Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano (Comunicazione Ministero 
 della Salute Direzione Generale dei Farmaci e dei Dispositivi medici 
 del 7/4/2004). Codice pratica: N1A/04/68. 
 
      Titolare: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio 
 SpA Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI). 
    Specialita' medicinale: MORFINA CLORIDRATO. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       10 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml - A.I.C. n. 
 029611023/G; 
       20 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml - A.I.C. n. 
 029611035/G; 
       10 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 
 029611047/G; 
       20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 
 029611050/G; 
       100 mg/10 ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml - A.I.C. 
 n.029611062/G (sospesa); 
       100 mg/10 ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml - A.I.C. 
 n.029611074/G (sospesa); 
       200 mg/10 ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml - A.I.C. 
 n.029611086/G (sospesa); 
       200 mg/10 ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml - A.I.C. 
 n.029611098/G (sospesa); 
       100 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml - A.I.C. n. 
 029611100/G; 
       100 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml - A.I.C. n. 
 029611112/G; 
       50 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml - A.I.C. n. 
 029611124/G; 
       50 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml - A.I.C. n. 
 029611136/G. 
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. I dell'art. 12 bis del 
 D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni: 
      15.b.2. - Presentazione di certificato d'idoneita' della 
 Farmacopea Europea (aggiunta di ulteriore produttore del principio 
 attivo). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella G.U. 
      Si fa presente altresi' che, per le confezioni sospese per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
                                    Il Presidente: Dr. Giovanni Seghi.
IG-477 (A pagamento).