Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano (Comunicazione Ministero
 Salute - Dir. Gen. Valutazione Medicinali e Farmacovigilanza del:
 21.07.2003). Codice pratica: NOT/02/3694.
 
      TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
 SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI).
    SPECIALITA' MEDICINALE: METADONE CLORIDRATO.
    CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
       1 mg/ml soluzione orale 1 flacone 5 ml con chiusura a prova di
 bambino - AIC 029610019/G;
       1 mg/ml soluzione orale 1 flacone 10 ml con chiusura a prova di
 bambino - AIC 029610021/G;
       1 mg/ml soluzione orale 1 flacone 20 ml con chiusura a prova di
 bambino - AIC 029610033/G;
       1 mg/ml soluzione orale 1 flacone 100 ml con chiusura a prova
 di bambino - AIC 029610045/G;
       1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 500 ml - AIC 029610058/G
 (sospesa);
     1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 1000 ml - AIC 029610060/G;
       1 mg/ml soluzione orale 1 flacone 40 ml con chiusura a prova di
 bambino - AIC 029610072/G;
       1 mg/ml soluzione orale 1 flacone 60 ml con chiusura a prova di
 bambino - AIC 029610084/G;
       5 mg/ml soluzione orale 1 flacone 5 ml con chiusura a prova di
 bambino - AIC 029610096/G;
       5 mg/ml soluzione orale 1 flacone 10 ml con chiusura a prova di
 bambino - AIC 029610108/G;
       5 mg/ml soluzione orale 1 flacone 20 ml con chiusura a prova di
 bambino - AIC 029610110/G;
     5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 1000 ml - AIC 029610122/G.
 
      MODIFICA APPORTATA AI SENSI DELL'ALL. I DELL'ART. 12 BIS DEL
 D.L.VO 178/91 E SUCCESSIVE MODIFICAZIONI ED INTEGRAZIONI:
       11. Cambiamento del Produttore del Principio attivo e
 conseguente:
     14 . Modifica delle Specifiche relative al Principio Attivo.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in G.U.
                    Il Consigliere Delegato: Dr. Giuseppe Seghi Recli.
IG-589 (A pagamento).