MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  MODIFICA  APPORTATA  AI
  SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE 

  TITOLARE:  Molteni  Dental  Srl,  via  Ilio  Barontini   8,   Fraz.
Granatieri, Scandicci (FI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: OPTOCAIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    OPTOCAIN 20 mg/ml soluzione iniettabile con Adrenalina  1:80.000,
1.8 ml cartucce; AIC: 027496 052 - 027496 064 
    OPTOCAIN 20 mg/ml soluzione iniettabile con Adrenalina 1:100.000,
1.8 ml cartucce; AIC: 027496 037 - 027496 049 
    OPTOCAIN 30 mg/ml soluzione iniettabile, 1.8  ml  cartucce;  AIC:
027496 013 - 027496 025 
  CODICE PRATICA : N1A/2010/6053 - Variazione tipo IAIN 
    B.II.b.1.a. Aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per  il  solo
confezionamento secondario 
  DA: 
    - COSMO S.p.A, Via C. Colombo 1, 20020 - Lainate (MI), Italia 
    - LABORATORIOS NORMON S.A, Ronda De Valdecarrizo 6, Tres  Cantos,
28760-Madrid, Spagna 
    - PIERREL SpA Strada Statale Appia, 46/48-Capua (CE), Italia 
  A: 
    - COSMO S.p.A, Via C. Colombo 1, 20020 - Lainate (MI); Italia 
    - LABORATORIOS NORMON S.A, Ronda De Valdecarrizo 6, Tres  Cantos,
28760-Madrid, Spagna 
    - PIERREL SpA Strada Statale Appia, 46/48-Capua (CE), Italia 
    - FERLITO FARMACEUTICI SpA Strada Vicinale Fratta (loc.  Paduni),
03012, Anagni (FR), Italia 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Consigliere Delegato: 
                       Dr. Nicolo' Seghi Recli 

 
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