Modifica secondaria di un'immissione in commercio di specialita'
  medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del
       farmaco del 29 maggio 2007). Codice pratica: N1A/07/860.
 
   Titolare:  Istituto  Biochimico Pavese Pharma S.p.a., viale Certosa
n. 10, 27100 Pavia.
   Specialita' medicinale: VANCOMICINA IBP PHARMA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  mg  polvere  per  soluzione  per infusione e per soluzione
orale" 1 flaconcino da 500 mg - A.I.C. n. 035004011;
      "1  g polvere per soluzione per infusione e per soluzione orale"
1 flaconcino da 1 g - A.I.C. n. 035004023;
      "250  mg  capsule  rigide"  4  capsule  da  250  mg  - A.I.C. n.
035004035.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.b.2  Presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea  nuovo  (CEP  n. R1-CEP 1996-006-Rev 03) relativo al principio
attivo  vancomicina  cloridrato  per il nuovo produttore Alpharma ApS,
Dalslandsgade 11, 2300 Copenhagen S, Danimarca.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                         dott. Riad Mechlaoui
 
M-071118 (A pagamento).