Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco del 17 maggio 2007). Autorizzazione prot. n.
             AIFA.AIC/51293. Codice pratica: N1B/05/1064.
 
   Titolare:  AstraZeneca  S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080
Basiglio (MI).
   Specialita' medicinale: MARCAINA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg/ml  soluzione  iniettabile"  1 fiala da 2 ml - A.I.C. n.
021409154;
      "5  mg/ml  soluzione  iniettabile"  1  fiala da 4 ml - A.I.C. n.
021409305.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
42.b  Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o
del prodotto diluito/ricostituito.
   Modifica  delle  condizioni  di  conservazione:  da  "Conservare  a
temperatura  ambiente"  a:  "Conservare  a temperatura non superiore a
25°C".
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                          AstraZeneca S.p.a.
                           Un procuratore:
                           Achille Beretta
 
M-071132 (A pagamento).