Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana de farmaco del: 1° agosto 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1429.
 
   Titolare: Giuliani S.p.a., via Palagi n. 2, Milano.
   Specialita' medicinale: ASACOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      tutte le confezioni - A.I.C. n. 026416.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a
-  Presentazione  di  un  certificato  di  idoneita'  alla  Farmacopea
europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore attualmente
approvato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sergio Baroni
 
M-071409 (A pagamento).