MEDA PHARMA - S.p.a. Codice fiscale e partita I.V.A. n. 00846530152

(GU Parte Seconda n.119 del 11-10-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
             italiana del farmaco del 17 settembre 2007).
 
   Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano.
   Codice pratica: N1A/07/1211.
   Specialita' medicinale: MINITRAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5  mg/24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti  -  A.I.C.  n.
027028012;
      "10  mg/24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti  -  A.I.C. n.
027028024;
      "15  mg/24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti  -  A.I.C. n.
027028036;
      "5  mg/24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti  -  A.I.C.  n.
027028048 (sospesa);
      "10  mg/24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti  -  A.I.C. n.
027028051 (sospesa);
      "15  mg/24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti  -  A.I.C. n.
027028063 (sospesa).
   Codice pratica: N1A/07/1212.
   Specialita' medicinale: NITRAKET.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5  mg/24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti  -  A.I.C.  n.
035157015;
      "10  mg/24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti  -  A.I.C. n.
035157027;
      "15  mg/24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti  -  A.I.C. n.
035157039;
      "5  mg/24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti  -  A.I.C.  n.
035157041 (sospesa);
      "10  mg/24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti  -  A.I.C. n.
035157054 (sospesa);
      "15  mg/24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti  -  A.I.C. n.
035157066 (sospesa).
   Codice pratica: N1A/07/1263.
   Specialita' medicinale: VENITRIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5  mg/24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti  -  A.I.C.  n.
018128037;
      "10  mg/24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti  -  A.I.C. n.
018128049;
      "15  mg/24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti  -  A.I.C. n.
018128052;
      "5  mg/24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti  -  A.I.C.  n.
018128076 (sospesa);
      "10  mg/24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti  -  A.I.C. n.
018128088 (sospesa);
      "15  mg/24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti  -  A.I.C. n.
018128090 (sospesa).
   Modifica  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1084/2003: Tipo 5:
Modifica   della   ragione   sociale  e  dell'indirizzo  dell'officina
responsabile   della   produzione,  confezionamento  e  controllo  del
prodotto  finito da 3M Pharmaceuticals, con stabilimento sito in 19961
Nordhoff Street, 91324 Northridge California (USA); a 3M Drug Delivery
Systems,  con  stabilimento  sito  in  19961  Nordhoff  Street,  91328
Northridge California (USA).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                     dott. Francesco Matrisciano
 
M-071521 (A pagamento).
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