Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
             italiana del farmaco del 26 settembre 2007).
 
   Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano.
   Specialita' medicinale: CIBACEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg  compresse  rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n.
027516020;
      "5  mg  compresse  rivestite  con film" 28 compresse - A.I.C. n.
027516032.
   Codice pratica: N1B/07/1316.
   Specialita' medicinale: CIBADREX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5  mg  +  6,25  mg  cpr  rivestite con film" 14 cpr - A.I.C. n.
028037012 (sospesa);
      "10  mg  +  12,5  mg  cpr rivestite con film" 14 cpr - A.I.C. n.
028037024;
      "20  mg  +  25  mg  cpr  rivestite  con film" 14 cpr - A.I.C. n.
028037036 (sospesa);
      "10  mg  +  12,5  mg  cpr rivestite con film" 28 cpr - A.I.C. n.
028037048 (sospesa).
   Codice pratica: N1B/07/1317.
   Modifica  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 14.b:
aggiunta  di  un  nuovo  produttore (non disponibile un certificato di
idoneita'  alla  Farmacopea Europea): intermedio step 8-9: Orgamol SA,
Route Cantonale, CHA 902 Evionnaz, Switzerland.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                     dott. Francesco Matrisciano
 
M-071564 (A pagamento).