Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 5 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/927.
 
   Titolare:  Farmila-Thea  Farmaceutici  S.p.a.,  via E. Fermi n. 50,
Settimo Milanese (MI).
   Specialita' medicinale: DEMETIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,1% collirio, soluzione" flacone 10 ml - A.I.C. n. 017508019.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c
Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova  del  prodotto finito,
inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
   Sostituzione di una procedura di prova:
      da:  Metodo HPLC per l'identificazione e la determinazione della
Tetrizolina cloridrato.
      a:  Nuovo  metodo HPLC per l'identificazione e la determinazione
quantitativa della Tetrizolina cloridrato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Rocco Cassandri
 
M-071592 (A pagamento).