Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
   italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
          commercio di medicinali del 1° ottobre 2007).
 
   Titolare:   GlaxoSmithKline   Consumer   Healthcare   S.p.a.,   via
Zambeletti snc, Baranzate (MI).
   Specialita' medicinale: RINAZINA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "adulti  gocce  nasali,  soluzione"  flacone  10  ml - A.I.C. n.
000590012.
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE:
   Codice pratica: N1A/07/1074.
   32.a  Modifica dimensione lotti del prodotto finito fino a 10 volte
la  dimensione  originale  del  lotto  approvata  con  la  concessione
dell'A.I.C. da: 600 litri a: 1.000 litri.
   Codice pratica: N1A/07/1076.
   28  Modifica  ogni  parte  materiale  d'imballaggio primario non in
contatto  con  il  prodotto  finito  e conseguente; 36b Modifica della
forma  o delle dimensioni del contenitore o della chiusura da: capsula
in  alluminio  munita  di sigillo di garanzia aggraffato sul collo del
flacone, con sovrapposta capsula esterna in polipropilene, con sistema
di  apertura  a  prova  di  bambino  a:  capsula  in polipropilene con
sigillo  di  garanzia aggraffato sul collo del flacone, con sistema di
apertura   a   prova   di  bambino  e  conseguente  modifica  relativa
all'imboccatura del flaconcino da: diametro 22 mm a: diametro 18 mm.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178191 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Alessandra Canali
 
M-071652 (A pagamento).