Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
          commercio di medicinali del 1° ottobre 2007).
 
   Titolare:   GlaxoSmithKline   Consumer   Healthcare   S.p.a.,   via
Zambeletti snc, Baranzate (MI).
   Specialita' medicinale: RINAZINA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100  mg/100  ml spray nasale, soluzione" flacone 15 ml - A.I.C.
n. 000590051.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE:
      Codice pratica: N1A/07/1075.
      32.a  Modifica  dimensione  lotti  del prodotto finito fino a 10
volte  la  dimensione originale del lotto approvata con la concessione
dell'A.I.C. da: 600 litri a: 2000 litri.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Alessandra Canali
 
M-071653 (A pagamento).