Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco del 19 aprile 2007. Autorizzazione Prot. n.
            AIFA.AIC/41530). Codice pratica: N1B/06/1188.
 
   Titolare:  AstraZeneca  S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080
Basiglio (MI).
   Specialita' medicinale: MARCAINA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      in tutte le sue confezioni: A.I.C. n. 021409.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003:
      n.  17a.  Modifica  del  periodo  di ripetizione della prova del
principio attivo e conseguente;
      n. 17b. Modifica delle condizioni di conservazione del principio
attivo.
   Modifica  del  periodo  di  re-test  del  p.a.  bupivacaina e delle
relative condizioni di conservazione:
      da: "5 anni a temperatura ambiente e 1 anno a 40°C";
      a: "3 anni a temperatura non superiore a 25°C".
   I  lotti gia' prodotti della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                          AstraZeneca S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Achille Beretta
 
M-07979 (A pagamento).