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Errata corrige
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Comunicato modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 24 gennaio 2008). Codice pratica: N1B/07/2220. Specialita' medicinale: ZINADRIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 027573029; "5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 027573031; "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 027573043. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 10 - Modifica minore del processo di produzione del principio attivo: modifica dell'agente antistatico utilizzato nel processo di produzione del P.A. Benazepril da Stadis 450 a Stadis 450 e Octastat 5000. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Enrico De Angelis M-08117 (A pagamento).