ERREKAPPA EUROTERAPICI - S.p.a. Sede legale in Milano, via Ciro Menotti n. 1/A
Codice fiscale n. 09674060158

(GU Parte Seconda n.21 del 19-2-2008)

Comunicato modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in
  commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
  Agenzia italiana del farmaco del 24 gennaio 2008). Codice pratica:
                             N1B/07/2220.
 
   Specialita' medicinale: ZINADRIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg  compresse  rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n.
027573029;
      "5  mg  compresse  rivestite  con film" 28 compresse - A.I.C. n.
027573031;
      "10  mg  compresse  rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n.
027573043.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 10 -
Modifica  minore  del  processo  di  produzione  del principio attivo:
modifica dell'agente antistatico utilizzato nel processo di produzione
del P.A. Benazepril da Stadis 450 a Stadis 450 e Octastat 5000.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Enrico De Angelis
 
M-08117 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.