Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco dell'11 gennaio 2008). Codice pratica:
                             N1A/07/2114.
 
   Titolare: Giuliani S.p.a., via Palagi n. 2, Milano.
   Specialita' medicinale: PROCTASACOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      500   mg  gel  rettale  20  contenitori  monodose  -  A.I.C.  n.
035509013.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4.
Modifica  del  nome  e/o indirizzo del produttore del principio attivo
(se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sergio Baroni
 
M-08119 (A pagamento).