Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
              italiana del farmaco del 28 gennaio 2008).
 
   Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano.
   Specialita' medicinale: RELIFEX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1  g  compresse  rivestite  con  film" 30 compresse - A.I.C. n.
033500012.
   Codice pratica: N1B/07/2227.
   Modifica  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 371 Euro
38.c:  modifiche delle specifiche del prodotto finito per aggiunta del
parametro  di procedura di prova "uniformita' di massa delle compresse
divise:  conforme  alla  Farmacopea europea" al rilascio ed al termine
del  periodo  di validita' del prodotto e conseguente introduzione del
metodo  analitico,  secondo  quanto  previsto  dalla corrente edizione
della Farmacopea Europea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                     dott. Francesco Matrisciano
 
M-08123 (A pagamento).