Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 25 gennaio 2008). Codice pratica: n. N1A/07/2331. Titolare: Pierre Fabre Pharma S.r.l., via G.G. Winckelmann n. 1, 20146 Milano. Specialita' medicinale: FLUNITOP. Confezioni e numeri di A.I.C.: "adulti soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose 2 ml - A.I.C. n. 035069020; "bambini soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose 2 ml - A.I.C. n. 035069032. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.a Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito: modifica della specifica "dosaggio del p.a." al rilascio: da: 95-110%; a: 95-105%. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore generale: dott. Fabio Torriglia M-08156 (A pagamento).