Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del: 31 gennaio 2008). Codice pratica:
                             N1B/07/2246.
 
   Titolare: Giuliani S.p.a., via Palagi n. 2, Milano.
   Specialita' medicinale: ASACOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "400  mg  capsule  a rilascio modificato" 50 capsule - A.I.C. n.
026416255.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b
-  aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  prova  alle  specifiche del
prodotto  finito  al  termine del periodo di validita': contaminazione
microbica: conforme alla Ph.Eu. edizione corrente.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sergio Baroni
 
M-08175 (A pagamento).