Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
     italiana del farmaco del: 15 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/05/683.
 
   Titolare:  AstraZeneca  S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080
Basiglio (MI).
   Specialita' medicinale: PLENDIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg  compresse a rilascio prolungato", 14 compresse - A.I.C.
n. 028162030;
      "5 mg compresse a rilascio prolungato", 28 compresse - A.I.C. n.
028162042;
      "10  mg  compresse a rilascio prolungato", 28 compresse - A.I.C.
n. 028162055 (sospesa) (*).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003.
Modifica  secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio:
n.  42.b  -  Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto
finito o del prodotto diluito/ricostituito, da "Nessuna" a "Conservare
a temperatura non superiore a 30°C".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   (*)  Si  fa  presente,  altresi', che per la confezione sospesa per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                          AstraZeneca S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Achille Beretta
 
M-081894 (A pagamento).