Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana
       del farmaco del 1) 18 febbraio 2008 e 2) 26 marzo 2008).
 
   1) Codice pratica n. N1B/07/2234.
   Specialita' medicinale: DOXAZOSINA SPA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2 mg compresse" 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 037243058;
      "4 mg compresse" 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 037243060.
   Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-bis decreto legislativo n.
178/91  modificato  dal  decreto  legislativo  n.  44/97:  n.  42a1  -
Modifica  della validita' del prodotto finito come confezionato per la
vendita: estensione da 16 mesi a 2 anni.
   2) Codice pratica: n. N1B/07/912.
   Specialita' medicinale: DIFOSFONAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "400 mg capsule" 10 capsule - A.I.C. n. 026510053.
   Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-bis decreto legislativo n.
178/91  modificato  dal  decreto  legislativo  n.  44/97:  n.  37.b  -
Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito (contaminazione microbica).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                          M. Giovanna Caccia
 
M-08400 (A pagamento).