Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del: 6 giugno 2008). Codice pratica: N1A/08/1017.
 
   Titolare: Giuliani S.p.a., via Palagi n. 2, Milano.
   Specialita' medicinale: ASACOL.
   Confezioni:
      500 mg supposte, 10 supposte - A.I.C. n. 026416127 (sospesa);
      500 mg supposte, 20 supposte - A.I.C. n. 026416139.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
32.a.  Incremento  della  dimensione del lotto del prodotto finito: da
195 a 600 kg.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sergio Baroni
 
M-08569 (A pagamento).