Comunicato modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in
commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
Agenzia italiana del farmaco del 23 luglio 2008). Codice pratica:
N1A/08/1402.
 
   Specialita' medicinale: CLODOLAM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100  mg/3,3  ml  soluzione  iniettabile"  6  fiale  - A.I.C. n.
035015015.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4 -
Modifica  nome  e/o indirizzo del produttore del porincipio attivo (se
non  disponibile  certificato  d'idoneita'  della Farmacopea europea).
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  di  produzione  del
principio  attivo  del  medicinale  (disodio clodronato): da Sifavitor
S.p.a.,  con  stabilimento  sito  in via Livelli n. 1, 26852 Casaletto
Lodigiano,  fraz.  Mairano  (LO)  a Sifavitor S.r.l., con stabilimento
sito  in  via  Livelli  n. 1, 26852 Casaletto Lodigiano, fraz. Mairano
(LO).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Enrico De Angelis
 
M-08682 (A pagamento).