Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 17 luglio 2008).
 
   Titolare: Meda Pharma S.p.a. viale Brenta n. 18, 20139 Milano.
   Specialita' medicinale: NORMISON.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      20 capsule molli 20 mg - A.I.C. n. 025058025.
   Codice pratica: N1A/08/1248.
   Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 7a, 7.b.1
e  8.b.2: sostituzione di un sito produttivo per le fasi di packaging,
controllo  e  rilascio  dei lotti del prodotto finito: aggiunto: Haupt
Pharma  Munster  Gmbh, Schleebruggenkamp 15, 48159 Munster (Germania),
in luogo di: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia
(LT).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                     dott. Francesco Matrisciano
 
M-08737 (A pagamento).