Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Meda Pharma S.p.a. viale Brenta n. 18, 20139 Milano.
   Specialita' medicinale: PARLODEL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      30 compresse da 2,5 mg - A.I.C. n. 023781014;
      20 capsule rigide da 10 mg - A.I.C. n. 023781026;
      30 capsule rigide da 5 mg - A.I.C. n. 023781038.
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 30 ottobre 2008. Codice
pratica: N1B/08/1418.
   Modifica  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 37.b,
38.c:   sostituzione  del  metodo  TLC  per  la  determinazione  delle
impurezze  nel  prodotto  finito e conseguente relativa aggiunta della
specifica impurezza al rilascio e a shelf life.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                     dott. Francesco Matrisciano
 
M-08876 (A pagamento).