Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 17 marzo 2009). Codice pratica N1B/08/1853.
 
   Titolare:  Ipsen  S.p.a.  sede legale e domicilio fiscale in via A.
Figino n. 16, 20156 Milano.
   Specialita' medicinale: DYSPORT.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      2 flaconi polvere 500 Unita' - A.I.C. n. 028362022.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
IB.42.a.1.  -  Modifica  del  periodo di validita' del prodotto finito
come  confezionato per la vendita: estensione del periodo di validita'
del  prodotto  finito come confezionato per la vendita: da 18 mesi a 2
anni.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                        Paolo Federico Boscani
 
M-09177 (A pagamento).