Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Ipsen  S.p.a., sede legale e domicilio fiscale in via A.
Figino n. 16, 20156 Milano.
   Specialita' medicinale: TESTIM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      50 mg gel 7 tubi monodose da 5 g - A.I.C. n. 036774014;
      50 mg gel 14 tubi monodose da 5 g - A.I.C. n. 036774026;
      50 mg gel 30 tubi monodose da 5 g - A.I.C. n. 036774038;
      50 mg gel 90 tubi monodose da 5 g - A.I.C. n. 036774040.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
IA.15a - Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea
europea  aggiornato  relativo  ad  un principio attivo di un fornitore
gia' approvato (UK/H/0645/001/IA/022).
   Da: Testosterone supplied by Organon
      Covered by the CEP reference: R0-CEP 2000-037-Rev03
      Date of issue: 26 february 2007.
   A: Testosterone supplied by Organon
      Covered by the CEP reference: R1-CEP 2000-037-Rev00
      Date of issue: 5 september 2008
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Paolo Boscani
 
M-0987 (A pagamento).