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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA.IV - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Teva Pharma Italia S.r.l., viale G. Richard n. 7, Milano. Specialita' medicinale: CALCITRIOLO TEVA. Codice A.I.C.: n. 035297. Confezioni: 011/M, 023/M, 035/M, 047/M, 050/M, 062/M, 074/M, 086/M, 098/M, 100/M, 112/M, 124/M, 136/M, 148/M, 151/M, 163/M, 175/M, 187/M, 199/M, 201 /M, 213/M, 225/M, 237/M, 249/M, 252/M, 264/M, 276/M, 288/M, 290/M, 302/M, 314/M, 326/M, 338/M, 340/M, 353/M, 365/M, 377/M, 389/M, 391/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: provvedimento UPC/I/5545/2007 del 10 gennaio 2007; presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea Europea aggiornato relativo all'eccipiente gelatina da parte di un produttore attualmente approvato 'Gelita Group': numero certificato: R1-CEP2000-116-REV00; provvedimento UPC/I/5544/2007 del 10 gennaio 2007: presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea Europea aggiornato relativo all'eccipiente gelatina da parte di un produttore approvato 'Gelita Group': numero certificato: R1-CE2000-050-REV00; provvedimento UPC/I/5156/2006 del 21 novembre 2006: presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea Europea aggiornato relativo all'eccipiente gelatina da parte di un produttore attualmente approvato 'Gelita Group': numero certificato: R0-CEP2000-050-REV04. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani. M-100 (A pagamento).