Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 4 gennaio 2007). Codice pratica: 
 N1A/06/2083. 
 
    Specialita' medicinale: FORMISTIN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - A.I.C. n. 
 027329010; 
       10 mg/ml gocce orali, soluzione-flacone 20 ml - A.I.C. n. 
 027329022; 
       10 mg compresse rivestite con film, 7 compresse - A.I.C. n. 
 027329034. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 13.a Modifica minore di una procedura di prova approvata. Modifica 
 del test di prova autorizzato (IR spectrum identification test) per 
 cloroetossiacetamide, materiale di partenza di cetirizina 
 dicloridrato, in accordo alla Farmacopea europea metodo 2.2.24. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
            Il direttore generale e legale rappresentante:            
                           Giulio Vignaroli                           
                                                                      
              Il consigliere di amministrazione: Pio Mei              
                                                                      
M-113 (A pagamento).