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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: PRONTALGIN. Confezione e numero di A.I.C.: 50 mg capsule rigide - A.I.C. n. 033074030/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Variazione di tipo I n. 22.a all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo Riconoscimento - Presentazione certificato di idoneita' TSE Farmacopea europea, nuovo o aggiornato, per eccipiente da produttore approvato o nuovo produttore (sostituzione o aggiunta). Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 27 novembre 2006. Provvedimento UPC/I/5262/2006 - Proc. MRP n. NL/H/0113/002/ IA/020. Certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea europea relativo all'eccipiente gelatina da parte dei produttori Gelita Group D-69412 Eberbach: DGF Stoess/D-69412 Eberbach-DGF Stoess/D-87700 Memmingen-DGF Stoess/D-74076 Heilbronn-Kind & Knox Gelatin. Inc/USA-51054 Iowa No. R0-CEP 2003-028-Rev 01. Provvedimento UPC/I/5259/2006 - Proc. MRP n. NL/H/0113/002/ IA/021. Certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea europea relativo all'eccipiente gelatina da parte del produttore PB Gelatins nei siti di produzione PB Gelatins GmbH/D-31582 Nienburg e PB Gelatins UK/GBCF37 5SU Pontypridd: No. R0-CEP 2002-126-Rev 01. Provvedimento UPC/l/5260/2006 - Proc. MRP n. NL/H/0113/002/ IA/022. Certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea europea relativo all'eccipiente gelatina da parte del produttore PB Gelatins nei siti di produzione PB Gelatins GmbH/D-31582 Nienburg e PB Gelatins UK GBCF37 5SU Pontypridd: No. R0-CEP 2002-110-Rev 01. Provvedimento UPC/I/5304/2006 - Proc. MRP n. NL/H/0113/002/ IA/023. Certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea europea relativo all'eccipiente gelatina da parte del produttore Nitta Gelatin Inc. J-556-0022 Osaka nei siti di produzione Nitta Gelatin Inc/J-581-0024 Yao-Shi Osaka e Thai Bones Industry Co. Ltd/T-13210 Ayuthaya: No. R0-CEP 2000-085-REV 03. Provvedimento UPC/I/5303/2006 - Proc. MRP n. NL/H/0113/002/ IA/024. Certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea Europea relativo all'eccipiente Gelatina da parte del produttore Nitta Gelatin Inc./J-556-0022 Osaka, Osaka Prefecture nei siti di produzione Nitta Gelatin Inc./J-581-0024 Yao-Shi, Osaka Prefecture e Thai Bones Industry Co. Ltd/T-13210 Ayuthaya: No. R0-CEP 2004-121-REV 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/06. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: dott. Gianpiero Negri. M-2 (A pagamento).