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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 23 gennaio 2007). Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano. Specialita' medicinale: ALLERGODIL. Confezione e numero di A.I.C.: 1 mg/ml spray nasale soluzione 1 flacone con nebulizzatore da 10 ml - A.I.C. n. 028310023. Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: N1B/06/1143. Tipo 7.a, 7.b.1, 7.c, 8.a: richiesta di sostituzione dell'officina responsabile ad effettuare la produzione, il confezionamento, ed i controlli dei lotti da Baxter Oncology GmbH, Kantstrasse 4, 33790 Halle Künsebeck, Germania a Tropon GmbH, Neurather ring 1, DE-51063 Köln, Germania. Codice pratica: N1B/06/1144. Tipo 14.a: aggiunta di un produttore di Azelastina Cloridrato in cui non disponibile un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea: Degusta AG, Wolfgang plant, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Francesco Matrisciano. M-245 (A pagamento).