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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 25 gennaio 2007). Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.a., via Zambeletti snc, Baranzate (MI). Specialita' medicinale: NIQUITIN CQ relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: - Presa d'atto UPC/I/5633/2007 - Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/H/0287/7-8/IA/039: n. 8.b.2. Aggiunta di un sito per il rilascio dei lotti, incluso il controllo dei lotti: Cardlnal Health, Sedge Close, Great Oakley, Corby, Northamptonshire (UK), presa d'atto UPC/I/5634/2007 - Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/H/0287/7 - 8/IA/037: Aggiunta di un sito alternativo di confezionamento secondario: Springdew Limited, Units 9/10, Woodlands Business Park, Ystradgynlais, Swansea, West Glamorgan (UK). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Alessandra Canali. M-254 (A pagamento).