Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione 
 Agenzia italiana del farmaco del 13 dicembre 2006). Codice pratica: 
 UPC/I/5463/2006; procedura n.: DE/H/0306/001,003/1A/025. 
 
    Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano. 
    Specialita' medicinale: TRAMADOLO VIATRIS. 
      Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 8.b.1: 
 sostituzione di un produttore responsabile del rilascio dei lotti, 
 escluso il controllo dei lotti: il sito Viatris GmbH & Co KG 
 Benzstrasse 1 D-61352 Bad Homburg Germany resp. per il rilascio dei 
 lotti viene sostituito dal sito Temmler Pharma GmbH & Co. KG 
 Temmlerstrasse 2, D-35039 Marburg Germany. 
      La variazione riguarda la specialita' medicinale Tramadolo 
 Viatris relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in 
 commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           L'amministratore delegato: Hermann Trabold.
M-2890 (A pagamento).