Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento dell'innovazione - Direzione generale dei
 farmaci e dei dispositivi medici). Codice pratica NOT/03/2878.
 
      Titolare: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50 -
 Settimo Milanese (MI).
    Specialita' medicinale: MERALOP.
      Confezione numeri di A.I.C.: '400 mg capsule molli' 20 capsule -
 A.I.C. n. 023529023.
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazione ed
 integrazione:
      1.a - Modifica del nome di un'officina di produzione del
 medicinale:
       da: R.P. Scherer S.p.a., stabilimento sito in Italia, Aprilia
 (Latina), via Nettunense km 20,100
       a: Cardinal Health Italy 407 S.p.a., stabilimento sito in
 Italia, Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,100.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                     L'amministratore delegato: dott. Rocco Cassandri.
                                                                      
M-3017 (A pagamento).