Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione del Ministero
della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
del 16 dicembre 2003). Codice pratica: UPC/I/2425/2003.
Titolare: Asta Medica AG, Sede legale: Weismullerstrasse n. 45 -
60314 Francoforte (Germania).
Specialita' medicinale: LASTICOM.
Confezione e numero di A.I.C.:
'0,5 mg/ml collirio soluzione' 1 flacone da 6 ml - A.I.C. n.
027673045/M.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
integrazioni: modifica relativa all'aggiunta della Tubilux Pharma
S.p.a. (via Costarica n.20/22 - 00040 Pomezia, Roma) come sito di
produzione e controllo sul rilascio dei lotti.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi',
che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
del decreto di revoca della sospensione.
L'amministratore delegato: Hermann Trabold.
M-322 (A pagamento).