Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione del Ministero
 della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 18 marzo 2003). Codice pratica: n. NOT/02/2077.
 
      Titolare: Asta Medica GmbH - Liesinger Flur Gasse 2c - Vienna
 (Austria).
    Specialita' medicinale: TRAVELGUM.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     6 confetti gommosi masticabili 20 mg - A.I.C. n. 005170016;
       10 confetti gommosi masticabili 20 mg - A.I.C. n. 005170028
 (sospesa).
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
       A) modifica ragione sociale del Titolare A.I.C. da: Asta Medica
 Arzneimittel GmbH, sita in Liesinger Flur Gasse 2c - Vienna (Austria)
       a: Viatris Pharma GmbH, sita in Liesinger Flur Casse 2c -
 Vienna (Austria);
       B) modifica denominazione delle confezioni da: 005170016 - 6
 confetti gommosi masticabili 20 mg a: '20 mg gomme da masticare
 medicate' 6 gomme e da: 005170028 - 10 confetti gommosi masticabili
 20 mg (sospesa) a: 20 mg gomme da masticare medicate' 10 gomme.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
                           L'amministratore delegato: Hermann Trabold.
                                                                      
M-3671 (A pagamento).