Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione del Ministero
 della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 28 marzo 2003). Codice pratica: n. NOT/02/3698.
 
      Titolare: Asta Medica GmbH - Sede legale Liesinger Flur Gasse 2c
 - Vienna (Austria).
    Specialita' medicinale: TRAVELGUM.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '20 mg gomme da masticare medicate' 6 gomme - A.I.C. n.
 005170016;
       '20 mg gomme da masticare medicate' 10 gomme (sospesa) - A.I.C.
 n. 005170028.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art.12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: modifica ragione sociale di un officina responsabile di
 varie fasi di produzione gia' autorizzate Da: Asta Medica GmbH,
 stabilimento sito in Wolfsberg (Austria), Allgau 36 A: Viatris Pharma
 GmbH, stabilimento sito in Wolfsberg (Austria), Allgau 36.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
 
                           L'amministratore delegato: Hermann Trabold.
                                                                      
M-3672 (A pagamento).