Modifica  secondaria  di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinale per uso umano                
(Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 7 dicembre 2005).
Codice pratica n. N1B/05/1907.
  Specialita'  medicinale:  ZELIS  20  compresse  30  mg  -  A.I.C. n.
027383076.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
  7.a Sostituzione di un sito di produzione per imballaggio secondario
per tutti i tipi di forme farmaceutiche e conseguente.
  7.b.1 Sostituzione di un sito di produzione per imballaggio primario
per forme farmaceutiche solide e conseguente.
  n.  7.c  Sostituzione  di  un  sito di produzione per tutte le altre
operazioni   produttive   ad   eccezione  del  rilascio  dei  lotti  e
conseguente.
  8.b.2  Sostituzione  di  un produttore responsabile del rilascio dei
lotti, incluso il controllo dei lotti:
da Takeda Italia Farmaceutici, via Crosa n. 26 - Cerano (NO);
    a  Doppel  Farmaceutici,  via  Volturno  n.  48 - 20089 Quinto DE'
Stampi Rozzano (MI).
  I  lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modifiche ed integrazioni.
Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data della
pubblicazione                                                    nella
Gazzetta Ufficiale.
                           L'amministratore unico: M. Giovanna Caccia.
M-3922 (A pagamento).

                 Errata corrige G.U. n. 013 del 2006                  

      Nell'avviso n. M-3922 PROSPA ITALIA SRL pubblicato nella 
 Gazzetta Ufficiale parte II, n. 301 del 28 dicembre 2005, a pag. 220, 
 dove e' scritto nell'intestazione: 
    '… FROSPA ITALIA SRL …', 
    leggasi: 
 
    '… PROSPA ITALIA SRL …'. 
                                C-680.