Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Ministero
 della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 15 aprile 2003). Codice pratica: NOT/02/2465.  
 
      Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza,
 20080 Basiglio (MI).  
    Specialita' medicinale: CASODEX.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       '50 mg compresse rivestite con film' 28 compresse - A.I.C. n.
 031113018;  
       '150 mg compresse rivestite con film' 28 compresse - A.I.C. n.
 031113020.  
 
      Modifiche apportate ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Modifica secondaria di una autorizzazione
 all'immissione in commercio:  
       n. 20.bis - Prolungamento della durata di stabilita' o del
 periodo di ripetizione della prova del principio attivo.  
       I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla
 data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni.  
 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data
 della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                          AstraZeneca S.p.a.                          
               Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi                
M-4261 (A pagamento).