AstraZeneca S.p.a.
Sede legale in Basiglio (MI), Palazzo Volta, via F. Sforza
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 00735390155

(GU Parte Seconda n.126 del 3-6-2003)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Ministero
 della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 9 maggio 2003). Codice pratica: NOT/02/3074.  
 
      Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza,
 20080 Basiglio (MI).  
    Specialita' medicinale: PENGLOBE.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     '800 mg compresse' 12 compresse - A.I.C. n. 024125078;  
     '1200 mg compresse' 12 compresse - A.I.C. n. 024125080.  
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Modifica secondaria di una autorizzazione
 all'immissione in commercio:  
       n. 1a - Modifica del nome di un'officina di produzione del
 medicinale.  
 
      Da: AstraZeneca AB, stabilimento sito in Strängnäs (Svezia)
 Mariefredsvägen 35.  
      A: Recip AB, stabilimento sito in Strängnäs (Svezia),
 Mariefredsvägen 35.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                          AstraZeneca S.p.a.                          
               Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi                
M-4264 (A pagamento).  
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.