Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Ministero
della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
del 9 maggio 2003). Codice pratica: NOT/02/3074.
Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza,
20080 Basiglio (MI).
Specialita' medicinale: PENGLOBE.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
'800 mg compresse' 12 compresse - A.I.C. n. 024125078;
'1200 mg compresse' 12 compresse - A.I.C. n. 024125080.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
integrazioni: Modifica secondaria di una autorizzazione
all'immissione in commercio:
n. 1a - Modifica del nome di un'officina di produzione del
medicinale.
Da: AstraZeneca AB, stabilimento sito in Strängnäs (Svezia)
Mariefredsvägen 35.
A: Recip AB, stabilimento sito in Strängnäs (Svezia),
Mariefredsvägen 35.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
AstraZeneca S.p.a.
Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi
M-4264 (A pagamento).