Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 15 aprile 2003). Codice pratica: NOT/02/3709.
 
    Specialita' medicinale: MONOCINQUE.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     'Retard' 30 capsule 50 mg - A.I.C. n. 025623024;
     'Retard' 30 capsule 80 mg - A.I.C. n. 025623048.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1a. Modifica del nome di un'officina di produzione del
 medicinale.
      Modifica ragione sociale e indirizzo di un'officina responsabile
 di varie fasi di produzione gia' autorizzate:
       da: Euderma S.p.a., stabilimento sito in Cerasolo di Coriano,
 Forli' (Italia), via Rigardara nn. 27-29;
       a: Valpharma International S.p.a., stabilimento sito in
 Pennabilli (PU) (Italia), via G. Morgagni n. 2.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                      Il procuratore speciale: dott. Giulio Vignaroli.
M-4673 (A pagamento).