ASTELLAS PHARMA EUROPA B.V.

(GU Parte Seconda n.39 del 3-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del 
 farmaco - Ufficio procedure comunitarie del l3 marzo 2007 - 
 Provvedimento UPC/I/5917/2007). Procedura n. NL/H/0528/001/IA/004. 
 
      Titolare: Astellas Pharma Europe B.V., Elisabethhof 19, 2350 AC 
 Leiderdorp. 
      Rappresentante in Italia: Astellas Pharma S.p.a., via delle 
 Industrie n. 1, 20061 Carugate (MI). 
    Specialita' medicinale: TAMSULOSINA ASTELLAS PHARMA EUROPE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato - A.I.C. n. 037020/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipo IA n. 5 - Cambio dell'indirizzo del produttore del prodotto 
 medicinale finito Astellas Tokai Co. Ltd Nishine Plant: da 154-13 Dai 
 2 Chiwari, Qbuke, Nishine-cho, Iwate 028-7111, Japan a 154-13 Dai 2 
 Chiwari, Obuke, Hashimantai-shi, Iwate 028-7111, Japan. 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   L'amministratore delegato: dott. Maurizio G. Bruno.
M-577 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.