Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione ministero 
 sanita'-Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del 18 
 luglio 2003). Codice pratica: NOT/03/149. 
 
      Titolare: Pierre Fabre Pharma S.r.l., via G.G. Winckelmann n. 1 
 -20146 - Milano. 
    Specialita' medicinale: NAVELBINE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione' 1 flacone 
 1ml - A.I.C. n. 027865082; 
       '10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione' 1 flacone 
 5ml - A.I.C. n. 027865094. 
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del 
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed 
 integrazioni: 
       I.16) Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito e 
 conseguente; 
     I.15) Modifica secondaria della produzione del medicinale. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
                                   Un procuratore: Francesco Bartucci.
M-6732 (A pagamento).