Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 26 luglio 2000). Codice pratica NOT/2000/1280.
 
    Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
    Specialita' medicinale: OMEPRAZEN.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     1 fiala liofilizzata 40 mg - A.I.C. n. 026803027;
     5 fiale liofilizzate 40 mg - A.I.C. n. 026803039.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1 - Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (Modifica officine). Richiesta di autorizzazione ad
 effettuare le operazioni terminali di confezionamento della
 specialita' anche presso l'officina della società A. Menarini
 Manufacturing Logistic and Services S.r.l. sita in via Sette Santi n.
 3 - Firenze.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                   Il presidente: dott. Giovanni Soro.
M-6963 (A pagamento).