MALESCI
Istituto Farmacobiologico - S.p.a.

Sede legale e dom. fisc. in Bagno a Ripoli (FI), via lungo l'Ema n. 7
Codice fiscale n. 00408570489

(GU Parte Seconda n.185 del 9-8-2000)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 26 luglio 2000). Codice pratica: NOT/2000/1169.
 
    Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
    Specialita' medicinale: ARTAXAN.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     30 cpr rivestite 1000 mg - A.I.C. n. 026672079;
     30 bustine 1000 mg - A.I.C. n. 026672081;
     30 cpr masticabili 1000 mg - A.I.C. n. 026672105;
     30 flac. monodose 1000 mg - A.I.C. n. 026672093.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:1a - Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (Modifica officine). Modifica del nome di una officina di
 produzione del medicinale Artaxan da: SmithKline Beecham S.p.a. -
 Baranzate di Bollate (MI) a: Famar Italia - Baranzate di Bollate
 (MI).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                   Il presidente: dott. Giovanni Soro.
M-6964 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.