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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Ministero della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del 26 luglio 2000). Codice pratica: NOT/2000/1169. Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. Specialita' medicinale: ARTAXAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 30 cpr rivestite 1000 mg - A.I.C. n. 026672079; 30 bustine 1000 mg - A.I.C. n. 026672081; 30 cpr masticabili 1000 mg - A.I.C. n. 026672105; 30 flac. monodose 1000 mg - A.I.C. n. 026672093. Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni:1a - Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (Modifica officine). Modifica del nome di una officina di produzione del medicinale Artaxan da: SmithKline Beecham S.p.a. - Baranzate di Bollate (MI) a: Famar Italia - Baranzate di Bollate (MI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: dott. Giovanni Soro. M-6964 (A pagamento).