Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA.IV/13766 
         del 24 febbraio 2005). Codice pratica: N1B/04/1029.          
    Titolare: Baxter S.p.a. - Roma. 
    Specialita' medicinale: ONKOTRONE. 
      Codici A.I.C.: 033834 019, 033834 021, 033834 033 (sospesa), 
 033834 045 (sospesa). 
    Confezioni: 
     '10 mg concentrato per soluzione per infusione' flaconcino 5 ml; 
     '20 mg concentrato per soluzione per infusione' flac. 10 ml; 
     '25 mg concentrato per soluzione per infusione' flac. 12,5 ml; 
     '30 mg concentrato per soluzione per infusione' flac. 15 ml. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 13.b) - Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la 
 sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      Per le due confezioni sospese per mancata commercializzazione, 
 l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore 
 del decreto di revoca della sospensione. 
                                    Un procuratore: dott. Luca Pavani.
M-725 (A pagamento).