Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA dell'8
febbraio 2005). Codice pratica: presa d'atto UPC n. 2817.
Titolare: Baxter S.p.a.
Specialita' medicinale: EXTRANEAL.
Codice A.I.C.: 033302.
Confezioni: 011/M, 023/M, 035/M, 047/M, 050/M, 062/M, 074/M,
086/M, 098/M, 100/M, 112/M, 124/M, 136/M, 148/M, 151/M, 163/M, 175/M
e 187/M.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
integrazioni:
modifica relativa a cambiamenti minori nel processo di
produzione della sostanza attiva: aggiornamento per la determinazione
dei parametri usati nella purificazione dell'icodestrina.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore: dott. Luca Pavani.
M-726 (A pagamento).