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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA dell'8 febbraio 2005). Codice pratica: presa d'atto UPC n. 2817. Titolare: Baxter S.p.a. Specialita' medicinale: EXTRANEAL. Codice A.I.C.: 033302. Confezioni: 011/M, 023/M, 035/M, 047/M, 050/M, 062/M, 074/M, 086/M, 098/M, 100/M, 112/M, 124/M, 136/M, 148/M, 151/M, 163/M, 175/M e 187/M. Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni: modifica relativa a cambiamenti minori nel processo di produzione della sostanza attiva: aggiornamento per la determinazione dei parametri usati nella purificazione dell'icodestrina. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Luca Pavani. M-726 (A pagamento).