BAXTER - S.p.a.
Sede legale in Roma, viale Tiziano n. 25
Codice fiscale n. 00492340583

(GU Parte Seconda n.66 del 21-3-2005)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA dell'8  
      febbraio 2005). Codice pratica: presa d'atto UPC n. 2817.       
    Titolare: Baxter S.p.a. 
    Specialita' medicinale: EXTRANEAL. 
    Codice A.I.C.: 033302. 
      Confezioni: 011/M, 023/M, 035/M, 047/M, 050/M, 062/M, 074/M, 
 086/M, 098/M, 100/M, 112/M, 124/M, 136/M, 148/M, 151/M, 163/M, 175/M 
 e 187/M. 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del 
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed 
 integrazioni: 
       modifica relativa a cambiamenti minori nel processo di 
 produzione della sostanza attiva: aggiornamento per la determinazione 
 dei parametri usati nella purificazione dell'icodestrina. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                    Un procuratore: dott. Luca Pavani.
M-726 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.