Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del  
     farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 15 marzo 2007 -      
  Provvedimento UPC/I/5906/2007. Procedura n. IE/H/0165/001/IB/003).  
                                                                      
      Titolare: Astellas Pharma S.p.a., via delle Industrie n. l,
 20061 Carugate (MI).
    Specialita' medicinale: PROGRAF.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     0,5 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 029485099;
     0,5 mg capsule rigide, 50 capsule - A.I.C. n. 029485101;
     0,5 mg capsule rigide, 100 capsule - A.I.C. n. 029485113.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 Tipo IB n. 42.a.1 - Per le capsule da 0,5 mg estensione del periodo
 di validita' del prodotto finito da 2 a 3 anni.
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
 alla data di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                   L'amministratore delegato: dott. Maurizio G. Bruno.
M-792 (A pagamento).