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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 aprile 2007). Codice pratica: N1A/07/ 622. Titolare: A.F.O.M. Medical S.p.a., via Amundsen n. 6, 20148 Milano. Specialita' medicinale: CHININA SOLFATO A.F.O.M. Confezione e numero di A.I.C.: 20 compresse rivestite 250 mg - A.I.C. n. 029898018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario; 7.b.1Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide. Aggiunta del sito Omicron Pharma, via Follereau 25, 24027 Nembro per il confezionamento primario e secondario dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. A.F.O.M. Medical S.p.a. Il legale rappresentante: Alessandro Gorra M-857 (A pagamento).