A.F.O.M. MEDICAL - S.p.a. Milano, via Amundsen n. 6

(GU Parte Seconda n.53 del 8-5-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco dell'11 aprile 2007). Codice pratica: N1A/07/  
 622.  
  
      Titolare: A.F.O.M. Medical S.p.a., via Amundsen n. 6, 20148  
 Milano.  
    Specialita' medicinale: CHININA SOLFATO A.F.O.M.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
     20 compresse rivestite 250 mg - A.I.C. n. 029898018.  
  
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
     7.a Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario;  
       7.b.1Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario  
 di forme farmaceutiche solide.  
  
      Aggiunta del sito Omicron Pharma, via Follereau 25, 24027 Nembro  
 per il confezionamento primario e secondario dei lotti.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                       A.F.O.M. Medical S.p.a.                         
              Il legale rappresentante: Alessandro Gorra               
                                                                       
M-857 (A pagamento).  
 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.