TEVA PHARMACAUTICALS LTD

(GU Parte Seconda n.12 del 30-1-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Aifa.IV - 
 Ufficio procedure comunitarie, provv. UPC/I/5256/2006 del 27 novembre 
 2006). 
 
      Titolare: Teva Pharmaceuticals Ltd., 5 Chancery Lane, Clifford's 
 Inn, Londra EC4A 1BU, Inghilterra. 
      Rappresentante legale: Italia: Teva Pharma Italia S.r.l., viale 
 G. Richard n. 7, 20143 Milano. 
    Specialita' medicinale: COPAXONE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       28 siringhe preriempite '20 mg/ml soluz. iniettabile' - A.I.C. 
 n. 035418021/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Relativamente al sito autorizzato Baxter Pharmaceutical Solutions LLC 
 le operazioni di confezionamento vengono spostate dal building B al 
 building G all'indirizzo 555 Daniels Way, Bloomington In 47404, USA. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani.
M-99 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.