ALLERGAN - S.p.a. Roma, via Salvatore Quasimodo nn. 134/138
Codice fiscale n. 00431030584

(GU Parte Seconda n.125 del 25-10-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia umana
del farmaco del 2 ottobre 2007). Provvedimento UPC/I/6579/2007. Codice
                       pratica: C1A/2007/1847.
 
   Titolare: Allergan S.p.a.
   Specialita' medicinale: ACULAR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,5%   collirio,  soluzione"  flacone  da  3  ml  -  A.I.C.  n.
033222011/M;
      "0,5%   collirio,  soluzione"  flacone  da  5  ml  -  A.I.C.  n.
033222023/M;
      "0,5%  collirio,  soluzione"  flacone  da  10  ml  -  A.I.C.  n.
033222035/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 della
Commissione  europea:  Variazione  di  tipo IA.9: Soppressione di ogni
sito  di  produzione  (principio attivo, prodotto semifinito o finito,
imballaggio, produttore responsabile del rilascio dei lotti, controllo
dei  lotti) - Procedura n. IE/H/0101/001/IA/010 relativa alla seguente
modifica:  Eliminazione  del  seguente sito Syntex Chemicals Inc. 2075
North 55th Street Boulder, Colorado 80301 USA.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onofri
 
S-0710011 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.