Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
             in commercio di un medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: ITRACONAZOLO RATIOPHARM.
   Confezioni  e  numeri di A.I.C. n. 037099/M per tutte le confezioni
autorizzate.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1084/2003:
Provvedimento   UPC/I/6659/2007   del   17   ottobre   2007,   MRP  n.
DK/H/807/01/IA/08  Modifica  tipo  IA n. 7b1 - Aggiunta del sito Intas
Pharmaceuticals  Ltd  Matoda  Factory:  Plot  n. 457-458 Sarkhej Bavla
Highway Matoda 382210 come sito di confezionamento primario.
   Provvedimento   UPC/I/6660/2007   del   17  ottobre  2007,  MRP  n.
DK/H/807/01/IA/010  Modifica  tipo IA n. 8a - Aggiunta del sito Astron
Research  Limited  Sage House, 319 Pinner road North Harrow Middlesex,
HA1 AHF, UK come sito responsabile per il controllo dei lotti.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-0710041 (A pagamento).